Протокол 28
Название протокола
№ 0 Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Орлистат Канон капсулы, производства ЗАО Канонфарма продакшн, Россия, в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
589 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Орлистат Канон (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 120 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орлистат Канон (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксеникал («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария/«Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., произведено Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—