Протокол
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребетол капсулы 200 мг (Шеринг Плау, Бельгия)
Терапевтическая область
Вирусология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
176 14.04.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Рибавирин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рибавирин капсулы 200 мг» и «Ребетол капсулы 200 мг»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1