GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 03/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2017 - 24.12.2018
Номер и дата РКИ 395 21.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Фосфомицин Канон (Фосфомицин)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л