Протокол 03/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2017 - 24.12.2018
Номер и дата РКИ
395 21.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Фосфомицин Канон (Фосфомицин)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1