GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 01/16
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ 338 18.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Дутастерид Канон (Дутастерид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование