GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 188 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амбризентан Канон (Амбризентан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И