GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 12/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ 621 04.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М