Протокол 007
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тензол таблетки 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Соталекс® таблетки 160 мг (БРИСТОЛ - МАЙЕРС СКВИББ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
439 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тензол (Соталол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 160 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов Тензол и Соталекс
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1