Протокол 15/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 20.12.2019
Номер и дата РКИ
225 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Винпоцетин Солютабс (Винпоцетин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Винпоцетин Солютабс и Кавинтон® Комфорте.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1