Протокол 12/15
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
65 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дарунавир Канон (Дарунавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—