Протокол 005
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ РАМИПРИЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ТРИТАЦЕ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (САНОФИ-АВЕНТИС C.П.А, ИТАЛИЯ)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
429 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рамиприл», таблетки 10 мг (ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Россия) и «Тритаце», таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», (Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1