GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08/15
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.11.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 702 27.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ламивудин Канон (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование