Протокол 09/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
80 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ницерголин Канон (Ницерголин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1