Протокол 05/16
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 21.06.2016
Номер и дата РКИ
355 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тенофовир Канон (Тенофовир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тенофовир Канон и препарата Виреад®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—