Протокол 07/16
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
652 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1%
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом), сопровождающийся болевым синдромом в качестве симптоматической терапии в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
