GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 07/16
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 652 14.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1%
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом), сопровождающийся болевым синдромом в качестве симптоматической терапии в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А