GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 05/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2017 - 14.06.2018
Номер и дата РКИ 435 10.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л