Протокол 05/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2017 - 14.06.2018
Номер и дата РКИ
435 10.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1