Протокол 15/19
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота Канон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
129 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота Канон (Микофеноловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота Канон и Майфортик® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1