Протокол 02/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон Солютабс Канон, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и Рисполепт® Квиклет, таблетки для рассасывания 2 мг, производитель ООО Джонсон & Джонсон, Россия у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
582 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Рисперидон Солютабс Канон (Рисперидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 2 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Рисперидон Солютабс Канон и Рисполепт® Квиклет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1