Протокол
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
140 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 15 мг (контурная ячейковая упаковка 6 суппозиториев)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг», ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Россия) и референс – препарата «Мовалис, суппозитории ректальные 15 мг», «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1