Кеймбридж
[ ]
Протокол  
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ 140 31.03.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные 15 мг (контурная ячейковая упаковка 6 суппозиториев)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг», ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Россия) и референс – препарата «Мовалис, суппозитории ректальные 15 мг», «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г