GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 10/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ 619 30.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л