Протокол 10/17
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ
619 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1