Протокол 08/16
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
792 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 15 г
Города
Архангельск, Батайск, Екатеринбург, Королёв, Красногорск, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель у пациентов с микозом стоп.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
7
8
9
10
11