Сиэтл
[ ]
Протокол 08/16
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 792 11.11.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 15 г
Города Архангельск, Батайск, Екатеринбург, Королёв, Красногорск, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель у пациентов с микозом стоп.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темников В.Е
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
5
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ефимов А.В, Горбакова Е.В
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кубанов А.А
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Карашурова Е.С
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Ермошина Н.П
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гивировский С.Е