GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 09/15
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 781 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование