GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10/15
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 346 20.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эфавиренз Канон (Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз Канон (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Стокрин (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование