GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 09/16
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ 154 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Валганцикловир Канон (Валганцикловир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М