Протокол 09/16
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
154 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Валганцикловир Канон (Валганцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон и Вальцит®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1