Протокол
Название протокола
Исследование клинической эффективности и безопасности применения препарата Месалазин, таблетки пролонгированного действия 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн), в сравнении с препаратом Салофальк таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ), у пациентов страдающих язвенным колитом (IV фаза)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
254 27.06.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Месалазин (Кансалазин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
сравнительное изучение клинической эффективности и безопасности, ожидаемых побочных эффектах применения препарата «Месалазин» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), таблетки и препарата «Салофальк» («Д-р Фальк Фарма ГмбХ») в составе стандартной комплексной терапии у пациентов, страдающих язвенным колитом легкой и средней степени в стадии обострения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1