GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 07/17
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Бонвива®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 357 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ибандроновая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота и Бонвива®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи