Протокол 04/15
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, капсулы пролонгированного действия, 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Реминил®, капсулы пролонгированного действия, 8 мг (Янссен-Силаг С.п.А, Италия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Неврология, Физиотерапия, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
666 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Галантамин Канон (Галантамин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия 8 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон и Реминил®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
—