Федеральное государственное бюджетное учреждение "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" Министерства обороны Российской Федерации

ФГБУ "ГВКГ им. Н.Н. Бурденко" Минобороны России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" Министерства обороны Российской Федерации

Город Москва

Адрес 105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3

Номер аккредитации 1166

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Химиотерапия

Текущих КИ 76

Проведенных КИ 109

Главные исследователи

—

Текущие

Протокол NU-01-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование фазы I/III, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU) и референтного препарата ниволумаба (ОПДИВО®) при внутривенном введении пациентам с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавшим лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2024 - 28.02.2026

Номер и дата РКИ № 517 от 31.10.2024

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01002356

Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 296 от 24.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D4191C00137

Название протокола ROSY-D: Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Дурвалумабом и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 01.05.2026

Номер и дата РКИ № 255 от 01.07.2024

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9075C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 132 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9078C00001

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 131 от 25.02.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)

Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-7684A-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 05.07.2027

Номер и дата РКИ № 94 от 11.02.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)

Города Балашиха, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-1084-001

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол VCI-COV-III

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 869 от 20.12.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ

Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

10.

Протокол SKNt-002-CP3

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 746 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби АБ

Наименование ЛП СмофКабивен экстра Найтроджен

Города Белгород, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол D967RC00001

Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)

Города Истра, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол D9673C00007

Название протокола Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 547 от 16.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

13.

Протокол D967JC00002

Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)

Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

14.

Протокол МК-4280А-007

Название протокола Исследование III фазы препарата MK-4280A (комбинированная лекарственная форма фавезелимаба[MK-4280] и пембролизумаба [MK-3475]) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком с положительным PD-L1 статусом, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 02.07.2025

Номер и дата РКИ № 511 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-4280А (МК-4280 + МК-3475 (Пембролизумаб)

Города Киров, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол MK-3475-B98

Название протокола Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол FPR-III-04-2021

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.03.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 125 от 04.03.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Фавипиравир (Ковидолек)

Города Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол ASC-Man-P016

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 22.01.2021

Организация, проводящая КИ Асцелиа Фарма АБ

Наименование ЛП Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)

Города Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол AZBUCO

Название протокола Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 18.06.2023

Номер и дата РКИ № 20 от 19.01.2021

Организация, проводящая КИ Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори

Наименование ЛП Азвудин

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол D967JC00001

Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Подробнее

20.

Протокол BP40657

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 9 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол D9103C00001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 666 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол D910SC00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 614 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MK-7339-013

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ), версия протокола 013-00.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 556 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)

Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол 213400

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 540 от 30.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол D910MC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол D933IC00001

Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 01.02.2023

Номер и дата РКИ № 423 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ Ib

Подробнее

28.

Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027

Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол D516AC00001

Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.07.2029

Номер и дата РКИ № 264 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол STA-02

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020

Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)

Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол D-US-60010-001

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 175 от 22.04.2020

Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.

Наименование ЛП Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)

Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол GO41767

Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата тираголумаб (анти-TIGIT антитело) в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 117 от 20.03.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол J2G-MC-JZJC

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 05.09.2025

Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол GO41717

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 73 от 20.02.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол 209229

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022

Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))

Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

37.

Протокол MK-3475-975

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 703 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол D910FC00001

Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 599 от 14.10.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)

Города Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

Подробнее

39.

Протокол CA209-73L

Название протокола Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 500 от 06.09.2019

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол MS200647_0005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027

Номер и дата РКИ № 464 от 22.08.2019

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА

Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)

Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

41.

Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 194 от 16.04.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол BP41054

Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 175 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

43.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

44.

Протокол BASALT01

Название протокола Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 55 от 05.02.2019

Организация, проводящая КИ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)

Наименование ЛП Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол D9100C00001

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол D9106C00001

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 581 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол CA045-001

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3

Терапевтическая область Детская онкология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 577 от 16.11.2018

Наименование ЛП Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)

Города Красноярск, Москва

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол D933YC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 545 от 26.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол D933RC00001

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025

Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол BP40234

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 495 от 25.09.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

51.

Протокол D933QC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 466 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол D933SC00001

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)

Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

54.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол 04-ФТ-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП Фтортиазинон

Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

56.

Протокол BO29554

Название протокола Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 02.04.2024

Номер и дата РКИ № 252 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

57.

Протокол D933KC00001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол GO40241

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 84 от 22.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол WO40242

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол B9991001

Название протокола Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 649 от 13.12.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

62.

Протокол I3Y-MC-JPCF

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024

Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол D419MC00004

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 307 от 06.06.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)

Города Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол YO39523

Название протокола Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 298 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

65.

Протокол MK-3475-091-01

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 265 от 18.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп энд Доум Лимитед

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол D419QC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 113 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол D419AC00002

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол FKB238-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед

Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол CA209-451

Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 488 от 14.07.2016

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол CA209-548

Название протокола Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 490 от 14.07.2016

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Москва

Фаза КИ II

Подробнее

71.

Протокол GO29527

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол CA209-078

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 794 от 29.12.2015

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол D419BC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии

Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 720 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол D419AC00001

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 419 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

75.

Протокол ВО28984

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2014 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 523 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол D5160C00003

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 448 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9291

Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 20210096

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 278 от 15.04.2022

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Бемаритузумаб (AMG 552)

Города Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол NANORAY-312

Название протокола Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 24.10.2025

Номер и дата РКИ № 66 от 02.02.2022

Организация, проводящая КИ Нанобиотикс СА

Наименование ЛП NBTXR3 (оксид гафния)

Города Истра, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол tHeliOx-COVID-19-T-III-2020

Название протокола Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО ИнертГаз Медикал) в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19).

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 09.04.2022

Номер и дата РКИ № 694 от 11.12.2020

Организация, проводящая КИ ООО «ИнертГаз Медикал»

Наименование ЛП ГелиОкс 30 (Гелий+Кислород)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол АМ217-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19

Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 695 от 11.12.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»

Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол COVID-TRE-03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол 02- Гам-КОВИД-Вак -2020

Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 241 от 16.06.2020

Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)

Города Москва

Фаза КИ I-II

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол GPL/CT/2017/005/III

Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол KGC-J11-C03-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП Кагоцел®

Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 03-ГамФлюВак-2019

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 393 от 22.07.2019

Наименование ЛП ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная)

Города Москва

Фаза КИ II

11.

Протокол BGB-290-303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 461 от 10.09.2018

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП BGB-290

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

12.

Протокол 03-ГамФлюВак-2018

Название протокола Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 24.08.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 435 от 24.08.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Наименование ЛП ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А)

Города Москва

Фаза КИ I

13.

Протокол 1615R2132

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018

Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд

Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

14.

Протокол BV-NSCLC-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 15.07.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ Биовен (Юроп) Лимитед

Наименование ЛП Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

15.

Протокол KI/0717-5

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 37 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"

Наименование ЛП Бендамустин

Города Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

16.

Протокол D5160C00006

Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)

Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ Ib

17.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

18.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

19.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

20.

Протокол N-LAP-1006

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 111 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Лапатиниб-натив (Лапатиниб)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол MMH-RN-005

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Ренгалин

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта

Фаза КИ IV

22.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

23.

Протокол 8273-CL-0302

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 889 от 28.12.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед

Наименование ЛП ASP8273

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

24.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол AB12008

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 593 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

26.

Протокол GO30182

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 570 от 09.08.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)

Города Архангельск, Москва, Омск

Фаза КИ III

27.

Протокол CAP-01

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2016 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 501 от 18.07.2016

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Капецитабин

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол CA209-498

Название протокола Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 489 от 14.07.2016

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)

Города Москва

Фаза КИ III

29.

Протокол : CASPO-III-08/2015

Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Каспофунгин

Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

30.

Протокол D419AC00003

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 426 от 20.06.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)

Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол GO30081

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 344 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

32.

Протокол RIVAROXDVT3002

Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018

Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол PIX306

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 300 от 29.04.2016

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пиксантрон

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

34.

Протокол WO29522

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 296 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Архангельск, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол CCD-05993AB2-02

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол D5164C00001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022

Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9291

Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

39.

Протокол МО29750

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 25.07.2019

Номер и дата РКИ № 646 от 10.11.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Алектиниб (RO5424802)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

40.

Протокол KI/1014-1

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018

Номер и дата РКИ № 595 от 20.10.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бендамустин

Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

41.

Протокол PT010005

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 09.08.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)

Города Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

42.

Протокол IPI-145-06

Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015

Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)

Города Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

43.

Протокол D4193C00002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 380 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)

Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

44.

Протокол GO29431

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

45.

Протокол GO29432

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 365 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

46.

Протокол R/0714-6

Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 305 от 09.06.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А

Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)

Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол KKL192014

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с препаратом Авелокс (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 275 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Мофлаксия (Моксифлоксацин)

Города Москва, Череповец

Фаза КИ III

48.

Протокол KI/0414-4

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 185 от 14.04.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

49.

Протокол PT003014

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 11.11.2016

Номер и дата РКИ № 154 от 01.04.2015

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.

Наименование ЛП Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)

Города Всеволожск, Гатчина, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

50.

Протокол 048-00

Название протокола Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 142 от 24.03.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Белгород, Ижевск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол D5740C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

52.

Протокол D5740C00002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 01.12.2014

Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.

Наименование ЛП Роксадустат

Города Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Рязань, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

53.

Протокол CXA-NP-11-04

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018

Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014

Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол 191-078

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2014 - 06.12.2016

Номер и дата РКИ № 559 от 09.10.2014

Организация, проводящая КИ Милан Фарма ЮК Лтд.

Наименование ЛП Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)

Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол PERSIST-2 (PAC 326)

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp

Наименование ЛП Пакритиниб

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

56.

Протокол СTT116853

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

57.

Протокол LIN-01

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства Скан Биотек Лимитед, Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.07.2014 - 01.12.2015

Номер и дата РКИ № 389 от 10.07.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лтд

Наименование ЛП Линезолид

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол BAY- q 3939/15626

Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)

Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол 200699

Название протокола Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.11.2015

Номер и дата РКИ № 286 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))

Города Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

60.

Протокол LTS12551

Название протокола Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 10.02.2020

Номер и дата РКИ № 265 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол CNTO136 ARA3004

Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019

Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

62.

Протокол CCD-1207-PR-0091

Название протокола 52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 160 от 31.03.2014

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА

Наименование ЛП CHF 5993 КИ

Города Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

63.

Протокол GO28915

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 142 от 25.03.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)

Города Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

64.

Протокол BE/TMZ-01

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 138 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Наименование ЛП Темозоломид-Акри (Темозоломид)

Города Москва, Обнинск

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол TR701-132

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014

Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)

Наименование ЛП TR-701 FA

Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол CRLX030A3301

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

67.

Протокол KL/12

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 04.08.2016

Номер и дата РКИ № 5 от 14.01.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"

Наименование ЛП Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол CCD-1208-PR-0090

Название протокола Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 773 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА

Наименование ЛП Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол REG1-CLIN310

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015

Номер и дата РКИ № 744 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»

Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

70.

Протокол D1532C00079

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 667 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

71.

Протокол CL3-05682-108

Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.

Терапевтическая область Хирургия, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 603 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Дафлон S05682

Города Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

72.

Протокол RU-01/12

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.09.2013 - 04.08.2015

Номер и дата РКИ № 594 от 25.09.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Рузфарма"

Наименование ЛП Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол DRI12544

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 434 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол DB2114951

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 02.11.2014

Номер и дата РКИ № 202 от 25.03.2013

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

75.

Протокол CNTO136 ARA3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016

Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

76.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

77.

Протокол FID-EC-0001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 152 от 05.03.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

78.

Протокол EFC11570 (ODYSSEY)

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

79.

Протокол 018-01

Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013

Номер и дата РКИ № 99 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

80.

Протокол D4281C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016

Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

81.

Протокол MYL-Her3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 548 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ Mилан Гмбх

Наименование ЛП Трастузумаб (Геркулес)

Города Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол APO-Peg-03

Название протокола (2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 485 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Апотекс Инк

Наименование ЛП Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)

Города Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол PCI-32765MCL3001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

84.

Протокол 115523 (ZOSTER-002)

Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

85.

Протокол PCI-32765CLL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

86.

Протокол 12-26/R

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 277 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО «КРКА-РУС»

Наименование ЛП Капецитабин (Экансия)

Города Москва, Обнинск, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол 12-27/R

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 03.07.2014

Номер и дата РКИ № 252 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО «КРКА-РУС»

Наименование ЛП Темозоломид

Города Москва, Обнинск

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 236 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Гидроксикарбамид-ЛЭНС

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол BIA-91067-301

Название протокола Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена истощения эффекта дозы, получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 59 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и К°, СА

Наименование ЛП BIA 9-1067 (Опикапон)

Города Белгород, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

90.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

91.

Протокол МО25616

Название протокола Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 925 от 27.04.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

92.

Протокол INNO-206-P2-STS-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 2б по изучению предварительной эффективности и безопасности препарата INNO-206 (доксорубицина-EMCH) в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 920 от 26.04.2012

Организация, проводящая КИ Цитрикс Корпорэйшн

Наименование ЛП INNO-206 (доксорубицин)

Города Казань, Москва, Обнинск

Фаза КИ IIb

93.

Протокол LA-EP06-302

Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

94.

Протокол CS-RP-PA01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 660 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Ропивакаин-Тева

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

95.

Протокол HZC113782

Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол EPOANE3021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

97.

Протокол BZ 01-10

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 01.01.2013

Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП PS-341 (Бортезомиб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

98.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

99.

Протокол Perifosine 339

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.09.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 370 от 20.09.2011

Организация, проводящая КИ «Этерна Зентарис ГмбХ»

Наименование ЛП Перифозин

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

100.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

101.

Протокол BIA-2093-311

Название протокола Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2011 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 348 от 31.08.2011

Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, СА

Наименование ЛП BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь

Фаза КИ III

102.

Протокол 9090-08

Название протокола Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 344 от 29.08.2011

Организация, проводящая КИ Синта Фармасьютикалз Корп.

Наименование ЛП STA-9090 (Ганетеспиб)

Города Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс

Фаза КИ IIb

103.

Протокол PMX63-203

Название протокола Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 255 от 28.06.2011

Организация, проводящая КИ ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.

Наименование ЛП PMX-30063

Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

104.

Протокол 212082PCR3001

Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014

Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Абиратерона ацетат

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

105.

Протокол TMC-CAN-10-01

Название протокола :Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2011 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 160 от 07.04.2011

Организация, проводящая КИ Медисинс Компани, США

Наименование ЛП Кангрелор

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

106.

Протокол AC-060A202

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.03.2011 - 30.06.2012

Номер и дата РКИ № 129 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария

Наименование ЛП ACT-129968

Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

107.

Протокол G300213

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2011 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 68 от 02.02.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

108.

Протокол NHL-TL011-102

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013

Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"

Наименование ЛП TL011

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

109.

Протокол BEN-RU-001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.03.2012

Номер и дата РКИ № 4 от 16.11.2010

Организация, проводящая КИ Представительство Astellas Pharma Europe B.V.

Наименование ЛП Рибомустин

Города Киров, Москва, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля