Протокол EPOANE3021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
490 16.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, предварительно заполненный шприц 40000 МЕ/мл, 1 мл
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности терапии эпоэтином альфа по сравнению с плацебо на основании исхода анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2
3
4