Протокол BEN-RU-001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
4 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
Рибомустин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг; 0,75 мг; 1,0 мг; 1,5 мг; 3,0 мг (блистер 10.000 капсул)
Города
Киров, Москва, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
75
Где проводится исследование