Протокол CA045-001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
577 16.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг
Города
Красноярск, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4