GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D-US-60010-001
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ 175 22.04.2020
Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 4,3 мг/мл (флакон объёмом 10 мл 4.300 мг/мл)
Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности липосомального иринотекана для инъекций в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Амирова Е.Ю
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корытова Л.И
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А