GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BP40657
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ 9 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; раствор для инъекций для подкожного введения 2500 мг/20 мл (флакон 2500 мг/20 мл) ; раствор для подкожного введения 1875 мг/15 мл (флакон 1875 мг/15 мл)
Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Ивашин А.А
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В