GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол KI/0414-4
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ 185 14.04.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Бортезомиб
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг (флаконы)
Города Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Южанинова О.В
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Давыдова Ж.А
7
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Гайсарова Г.А