GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 11/11 версия 1 от 15.12.2011
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия, произведено ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 236 13.08.2012
Наименование ЛП Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Лекарственная форма и дозировка капсулы 500 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика РФ
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бессмельцев С.С