GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CA209-548
Название протокола Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 490 14.07.2016
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобяков Г.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В