Протокол LTS12551
Название протокола
Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ
265 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (предзаполненный шприц 2.000 мл)
Города
Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
214
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14