Сиэтл
[ ]
Протокол LTS12551
Название протокола Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ 265 19.05.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (предзаполненный шприц 2.000 мл)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 214
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стулова О.Ю, Айсанов З.Р
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х