GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол KI/1014-1
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 16.11.2018
Номер и дата РКИ 595 20.10.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП Бендамустин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Города Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Страна разработчика Аргентина
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Гущанская И.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рукавицын О.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипова Н.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Низамутдинова А.С
8
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Меньшакова С.Н
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Давыдова Ж.А
11
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
12
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Володичева Е.М
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи