Протокол INNO-206-P2-STS-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 2б по изучению предварительной эффективности и безопасности препарата INNO-206 (доксорубицина-EMCH) в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
920 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Цитрикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
INNO-206 (доксорубицин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок 200 мг (флаконы)
Города
Казань, Москва, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить предварительную эффективность применения препарата INNO-206 в сравнении с доксорубицином у пациентов с метастатической, местно распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, оцениваемой по выживаемости без прогрессирования, выживаемости без прогрессирования через 4 и 6 месяцев, ответу опухоли и общей выживаемости.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4