GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ОБУЗ "ИвООД"
Наименование полное Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановский областной онкологический диспансер"
Город Иваново
Адрес 153040, г. Иваново, ул. Любимова, д. 5
Номер аккредитации 296
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунология, Оториноларингология, Химиотерапия, Кардиохирургия
Текущих КИ 65
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол MK-3475-992
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол SHR3162-III-305
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке применения фузулопариба в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном (AA-P) по сравнению с плацебо в комбинации с AA-P в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2022 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ № 153 от 05.03.2022
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд
Наименование ЛП Фузулопариб (SHR3162)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол Mk-6482-022
Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 53 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)
Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ZWI-ZW25-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CA209-67T
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 545 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол R2810-ONC-ISA-1981
Название протокола Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)
Города Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол C3441052
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол MK-6482-012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол MK-6482-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол D9319C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол HC1119-CS-03
Название протокола Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Наименование ЛП HC-1119
Города Барнаул, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол 17000139BLC3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ № 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол BO42843
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 110 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол 21140
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол 67652000PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 16 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
20.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол XL184-315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Города Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол WO42133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
23.
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол SGN22E-003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк
Наименование ЛП Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)
Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
27.
Протокол 20321
Название протокола Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ IIIb
28.
Протокол D361BC00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол B8011006
Название протокола Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ № 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол DS8201-A-U303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения трастузумаба дерукстекана (T-DXd), конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2 (DESTINY-Breast04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 40 от 04.02.2020
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол MK-3475-587
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
34.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
35.
Протокол ВО40729
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ № 527 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик®)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
36.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
37.
Протокол MK-3475-866
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
38.
Протокол 64091742PCR3001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 190 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
39.
Протокол ANAM-17-20
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 182 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
40.
Протокол BGB-A317-306
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Протокол 56021927PCR3011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
42.
Протокол 42756493BLC2002
Название протокола Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ № 128 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Фаза КИ I-II
43.
Протокол BGB-A317-305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед
Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол 7465-CL-0301
Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 635 от 19.12.2018
Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
45.
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол B9991030
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол D933RC00001
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
48.
Протокол D933SC00001
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень
Фаза КИ III
49.
Протокол 811-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
50.
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
51.
Протокол AVA-CIT-330
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Аватромбопаг (E5501)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ III
52.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол WO40324
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 25.02.2025
Номер и дата РКИ № 214 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
54.
Протокол D419JC00001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
56.
Протокол R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 148 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП REGN2810
Города Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол WO40242
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
58.
Протокол CO40016
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ № 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ипатасертиб (RO5532961)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
59.
Протокол D5082C00003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
60.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
61.
Протокол PR-30-5017-C
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ «ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП нирапариб (, нирапариб)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
62.
Протокол 564-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
63.
Протокол WO39210
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол Octofor15
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Октрид-депо (Октреотид)
Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
65.
Протокол EMR 100070-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол KO-TIP-007
Название протокола Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 421 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Типифарниб (R115777)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол KI/1117-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 362 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
5.
Протокол NEPA-17-05
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол MB02-C-02-17
Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Починок, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол KI/0117-1
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 11.10.2019
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП Пемесет® (Пеметрексед)
Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ III
8.
Протокол 672-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с эпакадостатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 668 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП MK-3475 + INCB024360 (Пембролизумаб + Эпакадостат, Пембролизумаб + Эпакадостат)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
9.
Протокол 698-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ № 667 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол CanStem111P
Название протокола Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ № 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП Напабукасин (BBI608)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол B9991016
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 195 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол KI/0316-4
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов САНТРАН, раствор для внутривенного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Транексам®, раствор для внутривенного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) при применении с целью профилактики маточных и влагалищных кровотечений после конизации шейки матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Урология, Хирургия, Оториноларингология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 861 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП САНТРАН (Транексамовая кислота)
Города Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III