Протокол MK-6482-043
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной эффективности и безопасности у участников, которым в настоящее время проводится лечение в исследованиях белзутифана (LITESPARK-043)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2026 - 30.05.2030
Номер и дата РКИ
34 03.02.2026
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп энд Доум ЛЛС
Наименование ЛП
Белзутифан (МК-6482), Ленватиниб (МК-7902/Е7080)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг; капсулы, 4 мг, 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119021, г Москва, г Москва, ул Тимура Фрунзе, дом 11, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
1. Оценить ОВ в Когорте A и Когорте B
2. Оценить безопасность и переносимость во всех когортах
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—