Сиэтл
[ ]
Протокол 20321
Название протокола Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 341 20.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 0,3 г
Города Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Родичева Н.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Холтобин Д.П
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Завьялов М.В
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Иванов С.А, Алексеев Б.Я
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сейиткулиев А.С
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Фомкин Р.Н
13
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В