Протокол 20321
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
341 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 0,3 г
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15