GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол YO28322
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности онартузумаба (MetMAb) в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином (режим mFOLFOX6) у пациентов с метастатическим HER2-негативным MET-позитивным гастроэзофагеальным раком.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 346 14.09.2012
Наименование ЛП Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы)
Города Казань, Москва, Омск, Самара, Тула
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
5
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи