Протокол YO28322
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности онартузумаба (MetMAb) в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином (режим mFOLFOX6) у пациентов с метастатическим HER2-негативным MET-позитивным гастроэзофагеальным раком.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
346 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы)
Города
Казань, Москва, Омск, Самара, Тула
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5