Протокол 427-00
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
604 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл).
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
80
Где проводится исследование