GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол KI/0117-1
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 15.01.2018 - 11.10.2019
Номер и дата РКИ 11 15.01.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП Пемесет® (Пеметрексед)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Пеметрексед, применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта® («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Ушаков Л.М, Ушаков Л.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Андреяшкина И.И
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
7
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Тимин В.Н
8
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Миронов О.В