Протокол BO42843
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
110 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 60 мг/мл (840 мг/14 мл)
Города
Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после цистэктомии
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
43
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7