GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BO42843
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ 110 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 60 мг/мл (840 мг/14 мл)
Города Иваново, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после цистэктомии
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
4
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Заборский И.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Молчанов О.Е