GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 7465-CL-0301
Название протокола Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 635 19.12.2018
Организация, проводящая КИ "Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг
Города Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В