Протокол 7465-CL-0301
Название протокола
Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
635 19.12.2018
Организация, проводящая КИ
"Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП
Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг
Города
Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8