Протокол 42756493BLC2002
Название протокола
Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ
128 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 3 мг, 4 мг, 5 мг; раствор для внутривенного введения, 10мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 90 мг, 240 мг
Города
Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов эрдафитиниб и JNJ-63723283 у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
360
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14