GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 42756493BLC2002
Название протокола Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ 128 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 3 мг, 4 мг, 5 мг; раствор для внутривенного введения, 10мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 90 мг, 240 мг
Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов эрдафитиниб и JNJ-63723283 у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
13
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Тищенко А.В
14
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи