GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол INCB 24360-210
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2013 - 04.11.2015
Номер и дата РКИ 122 25.02.2013
Организация, проводящая КИ Инсайт Корпорэйшн
Наименование ЛП INCB024360
Лекарственная форма и дозировка таблетки немедленного высвобождения 100 мг, 300 мг
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Курск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить эффективность применения INCB024360 по сравнению с тамоксифеном на основании результатов выживаемости без прогрессирования у пациентов с повышением уровня СА 125 на фоне достижения полной ремиссии после курса химиотерапии первой линии по поводу распространённого рака по данным оценки исследователя
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 98
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Емельянов Д.Е
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Мальцева Т.Е
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д