GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ANAM-17-20
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 182 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Коренев С.В
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Гамаюнов С.В, Усачев В.С
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М, Галиулин Р.Х
8
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абрамова С.В
10
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Паталяк С.В
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А