Протокол 698-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2017 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
667 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл); таблетки 25 мг, 100 мг.
Города
Иваново, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности комбинации пембролизумаб+эпакадостат по сравнению с пембролизумаб+плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8